Qualitätsstandards

Qualität spielt im pharmazeutischen Wirkstoffgeschäft eine entscheidende Rolle. Heraeus liefert erstklassige Produktqualität und bietet bestmöglichen Service. Wir arbeiten an der kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualität. Regelmäßige Audits durch die zuständigen Behörden und unsere Kunden helfen, uns an der Spitze der Industrie zu halten.

Wir bieten Ihnen:

- FDA -Zertifizierung für die Herstellung nicht-steriler, synthetischer Wirkstoffe

- Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 9001:2000

- Unabhängige Qualitätssicherung

- Qualified Person

- Spezifikationen entsprechend EP, BP, USP, JP oder kundenspezifischer Anforderungen

- Professionelle Handhabung von DMF / LoA, CEP / CTD

- CMC für neue Verbindungen

- Länderspezifischer Service durch lokale Consultants

- Individuelle Stabilitätstestprogramme

- Spezialisiert auf weltweite Logistik für Gefahrstoffe und temperatursensible Produkte